Blog

Zašto je preciznost tako važna u farmaceutskoj štampi?

Kako mogu pružatelji vrhunskih farmaceutskih ambalaža osigurati dosljednu kvalitetu u razmjeru?

Prelazak iz neobrađene projektne datoteke klijenta u gotov, fizički proizvod je složeno putovanje ispunjeno potencijalnim zamkama. Integracijom naprednih digitalnih alata i automatiziranih kontrolnih točaka proizvođači mogu eliminirati ljudske greške i osigurati da svaki proizvod koji napušta pogon u potpunosti odgovara izvornim specifikacijama. Ovaj članak istražuje kako modernizirani tok rada smanjuje proizvodne greške i povećava pouzdanost farmaceutskih pakiranja.

1. Sljedeći članak Digitalni sustavi za provjeru: virtualna sigurnosna mreža

Najranija faza proizvodnje - prepress - je mjesto gdje većina grešaka potječe. "Streamlined Workflow" počinje strogim digitalnim okruženjem za provjeru koji omogućuje sveobuhvatnu provjeru prije nego što jedna kap tinte dodirne podlogu.

Visoko-pravednost mekana provjera i preciznost boje

Prošli su dani kada su se klijenti morali oslanjati na PDF pregledke niske rezolucije. Moderno digitalno provjeravanje koristi visoko-vjerne "make dokaze" koje simuliraju konačni proizvod s ekstremnom točkinjom.

• Pantone i CMYK: Za brendove koji upravljaju osjetljivim proizvodima kao što su peptidi ili steroidi , konzistentnost boje je sigurnosna značajka. Digitalni sustavi za provjeru kalibracije prema svjetskim standardima osiguravaju da specifična "Medicinska plava" na kutija s bočicama od 10 ml ostaje dosljedna u svakoj seriji.

• Završi simulaciju: Napredni softver sada može simulirati specijalne obloge, kao što su: s masenim udjelom od 0,15 mm ili većim - Što? To omogućuje klijentu da vidi kako će svjetlost surađivati s njihovim protiv krivotvorenih naljepnica u okviru ovog projekta, u okviru programa "Preduzeća za razvoj tehnologije"

Automatska inspekcija prije leta

Prije nego što se datoteka pošalje na ploče, mora proći automatsku provjeru "Preprema". Ovaj sustav skenira digitalnu datoteku za tehničke nedosljednosti koje ljudsko oko može propustiti.

• Rezolucija i provjera krvarenja: Sistem automatski označava sve slike ispod 300 DPI-a ili svaki tekst koji je previše blizu linije reznice mala papirna kutija .

• Sljedeći članak: Jedna od najkritičnijih provjera uključuje barkod. Digitalni sustav provjere provodi virtuelni skeniranje QR koda ili GS1 barkodova na ampula oznake da se osigura da su ispravno kodirani i da će ih lekari moći čitati.

Službeni podaci o odobrenju

Pogotovo se pogreške javljaju tijekom povratne veze između kupca i proizvođača. Koristeći centralizirani, oblak-bazirani odobrenje portal, svaka promjena se prati.

• Anotiranja u stvarnom vremenu: Umjesto zbunjivanja lanca e-pošte, klijenti mogu priključiti komentare izravno na određena područja dizajn etikete bočice .

• Digitalni potpis: Radni tok zahtijeva službeni digitalni potpis na konačnom dokazu. To stvara "izvor istine" koji proizvodni tim koristi kao glavnu referentnu temu, osiguravajući da se ne koriste zastarjele verzije projekt s više SKU-ova slučajno dospjeti do novinara.

2. - Što? Kontroli kvalitete: strogo provjeravanje u svakoj fazi

Razmjereni tok rada ne ovisi samo o brzini; on se odnosi na izgradnju "kvalitativnih vrata" koji rano otkrivaju pogreške. U proizvodnji sterilne bočice, kapice i kutije , te su kontrolne točke integrirane u fizičku proizvodnu liniju.

Sistemi za optičku inspekciju u liniji

Ljudski umor je neprijatelj kontrole kvalitete. Kada provjeravate tisuće samoljepljive etikete za bočice , ljudsko oko može propasti.

• -Nakonopna kontrola. Automatske kamere montirane su izravno na štampariju i na strojeve za označavanje. Kamere uspoređuju svaku štampanu etiketu s odobrenim digitalnim dokazima u realnom vremenu.

• U slučaju da je primjena izloženosti u skladu s člankom 6. stavkom 2. Ako na etiketi ima sitnu mrlju, zamagljen znak ili pomaknut oblik, sustav je odmah označava. Neispravna jedinica se automatski izbacuje iz linije, osiguravajući da samo savršeni nalepke za flaše -Oni su zavijani na zadnju valjku.

U skladu s člankom 6. stavkom 2.

Farmaceutske ambalaže moraju preživjeti teške uvjete, uključujući hlađenje i vlažnost. Kontrole kvalitete odnose se i na same sirovine.

• U slučaju da je to potrebno, provjera mora biti provedena u skladu s člankom 6. stavkom 2. Za vodotvorne etikete za flaše , uzorci iz svake serije podvrgnuti su "testom luštenja" i testu izloženosti vlaži. To osigurava da se oznaka neće srušiti s 10 ml staklene bočice kada se premješta iz hladnog zamrzivača u kliničko okruženje sobne temperature.

• U slučaju da je to potrebno, provjera integriteta kartona: Za za proizvodnju proizvoda iz poglavlja 8 , provjerimo "Caliper" (debljina) i izdržljivost za savijanje papira. To sprečava da se kutije rastrgnu ili se sruše kada se na brzi automatski plinovnici napune bočicama.

Kontrola serije nakon proizvodnje

Čak i nakon što su strojevi završili, provodi se konačna revizija.

• Uzorci za uzorkovanje: S pomoću statističkih modela, službenici za kontrolu kvalitete uzimaju uzorke iz gotovih proizvoda. za pakovanje - Što? Oni provode konačnu provjeru "izgleda i osjećaja", osiguravajući matovane ili sjajne površine ispunjavaju standarde klijenta.

• Sporazum o pomirenju Na kraju trke, broj sirovih listova koji se unose u stroj mora se podudarati s brojem gotovih proizvoda plus brojem odbačenih jedinica. Ova "pogodba" osigurava da u strojevima ne ostaju "zalutale" oznake koje bi mogle dovesti do miješanja proizvoda.

3. Slijedi sljedeće: Koncepti automatizacije radnog toka: Budućnost smanjenja grešaka

Krajnji cilj racionaliziranog radnog toka je da se kreće prema "Lights-Out Manufacturing", gdje automatizacija rješava ponavljajuće, podložne pogrešcima zadatke, omogućavajući ljudskim stručnjacima da se usredotoče na rješavanje složenih problema.

Sastavljanje JDF-a (Format definicije posla)

Automatizacija počinje s "Digitalnim radnim jaknom". Korištenjem JDF-a, uputstva za određenu kutija s bočicama od 10 ml u slučaju da se ne provede ispitivanje, to se može učiniti u skladu s člankom 6. stavkom 2.

• Automatsko postavljanje stroja: JDF datoteka govori stroju gdje točno rezati, a štampaču koji profil tinte koristiti. To eliminiše pogreške "ručnog unosa" koje se javljaju kada operator stroja mora otkucati koordinate ili postavke boja.

• Dosljednost kroz trke: Budući da su postavke su pohranjene digitalno, preporudžbina oznake peptida za šest mjeseci će koristiti iste mehaničke postavke kao i originalna vožnja, osiguravajući savršenu konzistenciju.

Automatska serijalizacija serija

U farmaceutskom svijetu, sledljivost je obavezna. Automatizacijski koncepti omogućuju besprekornu integraciju varijabilnih podataka.

• Sekvencijalno brojanje na brzinu: Digitalno tiskanje omogućuje primjenu jedinstvenih serijskih brojeva i serijskih kodova na svaki proizvod. holografski naljepnica bez usporavanja štampe.

• Sinhronizacija baze podataka: Dok se etikete štampaju, serijski brojevi se automatski učitavaju u sigurnu bazu podataka. To osigurava da proizvođač i kupac imaju savršeni digitalni zapis svakog proizvoda. sterilna bočica proizvedeno.

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Jednostavan tok rada obuhvaća i pakiranje i isporuku gotovih proizvoda.

• U skladu s člankom 6. stavkom 1. Kad se prilagođene kartonske kutije ako se proizvodi pakiraju, sustav automatski generiše oznake za isporuku koje odgovaraju podacima serije. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br.

Zaključak: Učinkovitost kao jamstvo kvalitete

Smanjenje proizvodnih grešaka ne postiže se jednim dijelom tehnologije, već cjelovitom, razmjereno radno vrijeme - Što? Od početka digitalna provjera koji uhvati nedostatke u dizajnu na automatske kontrolne točke koji nadgledaju štampariju, i konačno na automatizacija radnog toka u skladu s člankom 3. stavkom 1. ovog članka, u skladu s člankom 3. stavkom 2.

U proizvodnji oznake na bočicama, ljekovite kutije i farmaceutske ambalaže , učinkovitost i kvaliteta su dvije strane istog novčića. Minimiziranjem ljudskog ulaganja u proces prijenosa podataka i maksimiranjem upotrebe digitalnih "elektronskih očiju", proizvođači mogu svojim kupcima pružiti jamstvo: da je isporučena ambalaža precizna i pouzdana kao i lijekovi u njoj.

Želite li saznati više o budućnosti pametnih, održivih i korisnički jednostavnih ambalaža? Pogledajte naš najnoviji članak za cijeli scoop!

Pročitaj više ovdje!